●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について

（未承認医薬品等の使用）

BG Medical Clinicで使用していますHIFUは、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない機器です。そのため、万が一使用後に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。

●国内の承認医薬品等の有無

国内において同等の性能を有する医療機器はありません。

●入手経路について

BG Medical Clinicで使用していますHIFUは、国内販売代理店で入手しています。

●諸外国における安全性等の情報

HIFUの使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。